myChoice® HRD Plus
The most comprehensive tumor test to determine HRD status myChoice® is the only approved HRD assay to guide PARPi decision-making
Feature
- 1
상동 재조합 결핍(homologous Recombination Deficiency)을 확인하여 난소암 표적 치료 대상자 확대가 가능합니다.
- 2
NGS 분석법을 이용하여 BRCA1/2 Mutation 및 Sequence Variants, Large Rearrangements 정도를 정성적으로 검출, 분류하고, Heterozygosity의 결손, 텔로미어 영역의 대립유전자 불균형 (Telomeric Allelic Imbalances) 그리고 넓은 영역의 유전자 전위 (Large-scale state Transition) 정도를 결정하여 유전자의 불안정성 점수 (Genomic Instability Score)를 도출합니다.
- 3
난소암 환자의 백금기반 화학요법 치료에 반응한 1st, 4th line 에서 난소암 환자에 대한 표적 치료제 사용과 관련된 상동 재조합 결핍 상태를 결정하는데 사용됩니다.
myChoice® HRD is a tumor test that determines HRD status by measuring BRCA1 and BRCA2 mutation status and Genomic Instability Status through proprietary methods
myChoice® HRD identifies more ovarian cancer tumors with HRD than other testing methods
myChoice® CDx PLUS 검사는 tumor BRCA 검사보다 2배, germline BRCA 검사보다 3.5배 더 많은 환자를 식별합니다.
Product
- 암세포는 DNA 손상이 일어나게 되면 DNA 복구 과정을 통해 DNA 손상을 복구하는 정상세포와는 다르게 복구 과정에 문제가 생겨 DNA 손상이 제대로 수선되지 않은 채 계속 분열하게 됩니다.
- 다양한 원인으로 인한 DNA 손상이 발생하면 손상 형태에 따라 다양한 복구 기전이 수행됩니다.
- 대표적으로 염기절제 복구(Base Excision Repair: BER), 핵산 절제 복구(Neucloetide Excision Repair: NER) DNA 불일치복구 (DNA Missmatch Repair: MMR), 상동재조합결핍 복구 (Homologous Recombination Repair) 등으로 복구를 진행합니다.
- 상동 재조합 복구 기능에 문제가 생겨 DNA 손상 복구가 일어나지 않는 경우를 상동 재조합 결핍(Homologous Recombination Deficiency, HRD) 이라고 합니다.
- DNA 양가닥절단을 복구하는 HR(Homologous Recombination)기전의 일종으로, 여러 유전자가 관여하고 그 중 가장 대표적인 유전자는 BRCA1, BRCA2 입니다.
- BRCA1, BRCA2의 기능 이상은 HRD를 발생시키는 중요한 원인으로 밝혀져 있습니다.
- BRCA1, BRCA2유전자외에도 상동 재조합 복구과정과 연관되어 있는 다양한 유전자의 기능 이상 또는 아직 밝혀지지 않은 원인으로도 HRD가 발생할 수 있습니다.
- HRD 양성 난소암 환자는 PARP inhibitor( 표적항암제)의 치료효과가 HRD 음성 난소암 환자 보다 증가된다고 보고 되었습니다.
- myChoice® HRD는 BRCA1/2 mutation을 포함하여 상동 재조합 결핍 (HRD) 를 일으키는 원인을 테스트하여 유전체 불안정성 (Genomic instability)을 측정합니다.
The myChoice® CDx Approach
- 54,000개의 SNP를 사용하여 Genome 을 보다 명확하게 분석합니다.
- BRCA1/2를 분석하는 플랫폼 기술을 사용하여 시퀀스 변화및 대규모 재배치를 포함, 이 기술을 사용하지 않는 다른 플랫폼보다 5% 더 많은 HRD 양성 환자군을 구분할 수 있습니다.
- MyChoice CDx는 %LOH만 사용하는 다른 검사 방법보다 34% 더 많은 종양을 HRD 양성으로 식별할 수 있어 표적치료제 적용을 할수 있는 가장 정확한 정보를 얻을 수 있습니다.
Other methods of evaluating HRD are not equivalent to myChoice® HRD
myChoice® HRD는 샘플을 받은 후 약 14일 이내에 정확한 결과를 제공합니다.
Ordering physician completes the test request form (TRF).
Pathologist sends tumor specimen* to Myriad laboratory.
Myriad receives the TRF and tumor sample* and myChoice® HRD testing is performed.
Acceptable tissue types are breast and ovarian tumors.
Results are sent to the ordering physician.
myChoice® results provide clear answers to HRD status in the tumor
