Nanoparticle & RNA-LNP formulation system : TAMARA
![[Inside Tx]Nanoparticle & RNA-LNP formulation system](https://philekorea.kr/default/img/_images/list_img/mp28/1.png)
TAMARA는 지질 나노입자(RNA-LNP)를 비롯한 나노입자 제제화를 위한 올인원형 마이크로플루이딕스 시스템입니다.
스크리닝(0.2 mL)부터 생체내 연구(30 mL)까지 기기 한 대로 대응. 플랫폼을 전환하지 않고 동일한 품질의 나노 입자를 생산할 수 있습니다.
2024년 출시 이후 Modernna, Server, 펜실베니아 대학, 파스퇴르 연구소 등 세계 75개 이상의 연구기관 및 기업에 도입되었습니다.
Features
- 1
스크리닝에서 in vivo까지 한 대로 완료
동일한 장치로 스크리닝 (0.2 mL)에서 생체 내 연구 (30 mL)까지 대응. 플랫폼을 전환하지 않기 때문에 장치간에 편차가 발생하지 않습니다.
- 2
재사용 가능한 칩으로 대폭 비용 절감
내장 세정 프로토콜에 의해, 한 칩을 10~30회 이상 반복 사용 가능. 싱글 유스 카트리지식과 비교하여 대폭적인 비용 절감을 실현.
- 3
Zero Loss 설계 RNA 회수율 90% 이상
독자적인 제로 데드 볼륨 설계는 투입한 거의 모든 원료를 RNA-LNP로 변환합니다. RNA와 지질을 낭비 없이 사용할 수 있어 비용과 폐기물을 최소화.
- 4
누구나 2분 이내에 제형화 완료
Set → Pipette → Run의 3단계만. Microfluidics의 경험이 필요 없으며, 처음으로 전문 지식이 없어도 2분 이내에 제제화를 시작할 수 있습니다.
- 5
2종류의 믹서를 한 칩에 탑재
헤링본 믹서(최속 혼합·최소 LNP·업계 표준)와 배플 믹서(넓은 제제화 유연성)를 1장의 칩으로 전환해 사용 가능.
- 6
PhileKorea의 충실한 서포트 체제
도입 후에도 안심하고 사용하실 수 있도록 기술 지원, 유지 보수 등 만전의 체제로 PhileKorea가 지원하겠습니다.
Microfluidics 기술의 이점
왜 마이크로플루이딕스가 중요한가?
마이크로플루이딕스 혼합은 RNA-LNP 제제화를 위한 레퍼런스 기법이다. 유체 조건(TFR·FRR)을 정밀하게 제어함으로써 수동 혼합으로는 실현할 수 없는 품질을 달성합니다.
- ▶최상의 사이즈 제어와 높은 재현성(TFR·FRR 조건 제어)
- ▶높은 봉입 효율(EE 95% 이상)
- ▶탁월한 in vitro 및 in vivo 성능
- ▶μL에서 mL 스케일까지 정확한 제형화
종류의 믹서를 한 칩에 탑재
TAMARA는 1장의 착탈 가능한 칩에 2종류의 마이크로 플루이딕스 믹서를 탑재하고 있습니다.
- ▶헤링본 믹서 - 가장 빠른 혼합으로 최소 크기의 LNP를 실현. RNA-LNP 제제화의 업계 표준.
- ▶배플 믹서 — 2차 유동 설계로 광범위한 제형화 유연성을 제공합니다.
제로로스 설계 및 칩 재사용
TAMARA의 독특한 Fluidics 설계는 투입한 거의 모든 원료를 RNA-LNP로 변환합니다. 고가의 RNA 및 지질 낭비를 최소화하고 스크리닝에서 트리플리케이트를 최소한의 RNA(1-5 µg)로 수행할 수 있습니다.
- ▶칩 재질: COC(내용제성)
- ▶리저버 재질:PEEK(내약품성・오토클레이브 대응)
- ▶내장 세척 프로토콜로 1칩을 10~30회 이상 재사용 가능
폭넓은 핵산·나노 입자·질환 영역에 적용
적용 가능한 Nanoparticle 유형
- ▶지질 나노입자(RNA-LNP)
- ▶리포좀 미셀 폴리플렉스
- ▶고분자·하이브리드 나노입자
- ▶펩타이드 기반 나노 입자
적용 가능한 Payload Type (Nucleic Acid)
- ▶mRNA, saRNA, circRNA
- ▶siRNA · miRNA
- ▶CRISPR-Cas9
- ▶안티센스 올리고(ASO)·DNA
- ▶저분자 화합물·펩티드
연구·치료 분야
- ▶예방·치료 백신 개발
- ▶유전자 편집 · 희소 질환 치료
- ▶종양 면역 및 암 치료
- ▶개별화 의료·프레시젼 메디신
Specification
| Achievable Volumes(accuracy & repeatability) | 0.2 mL ~ 30 mL(한 대로 대응) |
| TFR(total flow rate) | 0.8 to 15 mL/min |
| FRR (flow rate ratio solvent:water) | 1:1 to 1:10 |
| Liquid Compatibility | Any aqueous solution & solvent compatible with the wetted materials (Topas/COC and PEEK). |
| Optimal Initial Lipid Concentration | 1 to 10 mg/mL Can accommodate initial lipid concentration up to 100 mg/mL |
| Inlet Gas Pressure | 8 to 10 bar (120 to 150 psi) Lower pressure inlet can be accommodated but would decrease maximum accessible Total Flow Rate and cleaning capabilities. Only use dry and non corrosive nor explosive gas. |
| Operating Temperature | 10°C to 40°C |
| Humidity Range | 0 to 80% relative humidity |
| Dimensions (height x width x depth) | Synthesis module: 23 x 26 x 23 cm Controller: 31 x 34 x 36 cm |
| Weight |
Synthesis module: 3.650 kg Controller: 5.050 kg |
| Power Supply | 110-220 V 45W |
| Frequency | 47-63Hz |
| Neutral System | TT |
| Level of Pollution | 1 |
| Device Class | IP20 |
| Overvoltage Category | II |
| Device Protection | 3 |
| Special Atmosphere | No |
| Installation Altitude | 0 - 2,000 m above zero level |

